Месяц: Январь 2019

Лицензия на источники ионизирующего излучения

Posted on by admin

Команда профессионалов ГК «АП-Риал» предлагает свои услуги всем организациям и предпринимателям Нижнего Новгорода и ПФО, которым для реализации своей деятельности требуется лицензия на источники излучения.

Своим клиентам мы гарантируем комплексное решение всех вопросов, возникающих на этапе оформления официального допуска к работам с использованием радиоактивных элементов и частиц. Наши специалисты берут на себя обязанности по получению всех сопроводительных разрешений, наличие которых предусматривает лицензия на ионизирующее излучение, включая оформление заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы и экспертного заключения, а также разработку индивидуального проекта размещения ИИИ.

Нормативная база

Обратившись в ГК «АП-Риал», Вы можете быть уверены, что лицензия на источники ионизирующего излучения будет оформлена в строгом соответствии с требованиями профильного законодательства. Основными регулирующими документами в данной отрасли являются:

  • Федеральный Закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности»;
  • Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2012 г. № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)».

и другие.

Кому нужна лицензия ИИИ?

Законодательно определен конкретный перечень работ, для осуществления которых необходима лицензия на ИИИ. К ним относятся конструирование, проектирование, производство, размещение, хранение, техобслуживание, эксплуатация генерирующих источников ионизирующего излучения, а также их дальнейшая утилизация после завершения использования по прямому назначению. Кроме того, лицензироваться должны юридические лица, планирующие заниматься проектированием, конструированием и изготовлением средств радиационной защиты генерирующих ИИИ.

Наиболее востребованными являются услуги ГК «АП-Риал» по лицензированию деятельности, связанной с эксплуатацией томографов, рентгеновских установок, аппаратуры МРТ, а также досмотровой техники, в частности, интроскопов.

Лицензионные требования

Бессрочная лицензия на использование источников ионизирующего излучения оформляется в Роспотребнадзоре и его территориальных представительствах.

На этапе подготовки материалов для представления в лицензирующий орган наши специалисты проводят доскональный анализ имеющихся у заявителя документов и определяют объем работы по подготовке к предстоящему лицензированию.

Главными требованиями для получения лицензии в области использования источников ионизирующего излучения являются:

  • документальное подтверждение наличия на законных основаниях зданий, помещений, где планируется осуществление заявляемой деятельности;
  • документальное подтверждение наличия на законных основаниях оборудования, в том числе ИИИ и средств радиационной защиты, для оказания услуг (выполнения работ) в рамках ведения лицензируемой деятельности;
  • наличие в составе представляемой документации перечня используемых на предприятии радиационных источников и средств радиационной защиты;
  • представление копий технической документации на все заявляемые ИИИ;
  • формирование заявителем перечня сотрудников, должностные обязанности которых напрямую связаны с генерирующими ИИИ, а также обязательное представление документов о наличии у них высшего/среднего профессионального образования и повышении квалификации по курсу радиационной безопасности;
  • наличие плана производственного контроля, разработанного с учетом особенностей конкретного предприятия;
  • проведение СЭЗ намечаемой деятельности и получение соответствующего экспертного заключения;
  • оплата лицензиатом государственной пошлины с приложением платежного поручения к пакету документов, подаваемых на рассмотрение в Роспотребнадзор.

Наши услуги

В рамках подготовки к документарной и выездной проверкам, которые предусматривает лицензирование ионизирующих излучений, специалисты ГК «АП-Риал» оказывают следующие услуги:

  • обучение специалистов по курсу радиационной безопасности;
  • помощь в заключении договоров индивидуального дозиметрического контроля на каждого специалиста;
  • подготовка проектов размещения ИИИ (для интроскопов);
  • получение экспертного заключения и заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  • оформление паспортов здоровья (медицинских заключений) сотрудников;
  • разработка внутренних инструкций, приказов и иной разрешительной документации для конкретной организации;
  • подготовка документов для оформления разрешения на ведение деятельности с ИИИ, в том числе для лицензии на проектирование источников ионизирующего излучения, и их подача в Роспотребнадзор.

Лицензия на металлолом

Posted on by admin

Компании, для работы которых необходима лицензия на металлолом, имеют возможность обратиться за профессиональной помощью в ГК «АП-Риал» в Нижнем Новгороде. Наши специалисты на протяжении многих лет успешно сопровождают своих клиентов на всех этапах лицензирования – от аудита фактической готовности предприятии к началу осуществления лицензируемой деятельности до участия в инспекционных проверках, проведение которых предусматривает лицензия на лом черных и цветных металлов.

Специфика лицензии на металлолом

В зависимости от особенностей намечаемой деятельности компанией может быть оформлен один из следующих видов официальных разрешительных документов:

  • лицензия на цветной металл;
  • лицензия на черный металл.

При необходимости осуществления деятельности по обоим направлениям юридическое или физическое лицо имеет право пройти лицензирование на обращение и с черным, и с цветным металлолом.

В понятие обращения с ломом металлов входят:

  • сбор (заготовка);
  • переработка (утилизация);
  • реализация (продажа).

Процедура лицензирования

Лицензия на лом черных металлов и цветной металлолом выдается территориальным органом Минприроды и занимает не более 45 дней (без учета времени на подготовку материалов). В течение указанного срока инспектор лицензирующего органа изучает представленное заявление на выдачу лицензии и все сопроводительные документы и в случае отсутствия серьезных замечаний назначает выездную проверку. После ее успешного прохождения заявитель получает на руки бланк лицензии и может вести легальную деятельность в данном экономическом сегменте.

Лицензия на лом цветных металлов и черный металлолом выдается на бессрочной основе и может использоваться на всей территории страны (исключение составляют работы по переработке лома, осуществлять которые можно только по адресу регистрации лицензиата).

Нормативная база

Лицензия на прием металлолома, его переработку и реализацию юридическим и физическим лицам оформляется в соответствии с законодательными требованиями, изложенными в таких нормативно-правовых актах, как:

  • Федеральный закон РФ от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ от 11 мая 2001 г. № 370 «Об утверждении правил обращения с ломом и отходами цветных металлов и их отчуждения»;
  • Постановление Правительства РФ от 11 мая 2001 г. № 369 «Об утверждении правил обращения с ломом и отходами черных металлов и их отчуждения»;
  • Постановление Правительства РФ от 12 декабря 2012 г. № 1287 «О лицензировании деятельности по заготовке, хранению, переработке и реализации лома цветных и черных металлов».

Лицензионные требования

Получение лицензии на металлолом осуществляется на основании заявления с приложением пакета документов, в числе которых обязательно должны присутствовать:

  • арендный договор или иные правоустанавливающие документы на земельный участок, помещения, здания, где планируется осуществление намечаемой деятельности с металлоломом;
  • официальное подтверждение наличия специализированного оборудования, включая прессы, ножницы, приборы радиационного контроля, транспорт, плавильные печи, весовое, лабораторное и другое оборудование;
  • документы, подтверждающие наличие у лицензиата сотрудников с профильным образованием и прошедших необходимое обучение;
  • заключения Роспотребнадора (экспертное, санитарно-эпидемиологическое);
  • платежное поручение о внесении госпошлины, которую предусматривает лицензия на металлолом (цена определена в размере 7500 рублей).

Обучение для лицензирования

Лицензия на сбор металлолома, его последующую утилизацию и сбыт выдается заявителям, в штате которых содержится не менее 4 человек, имеющих необходимый стаж работы и прошедших обучение по следующим направлениям:

  • профессиональная переподготовка по специальности «Контролер лома и отходов металла» с учебной программой на 256 ч.;
  • профессиональная переподготовка по специальности «Прессовщик лома и отходов металла» с учебной программой на 256 часов;
  • повышение квалификации по курсу «Радиационный контроль лома и отходов металла» в количестве 72 часов;
  • повышение квалификации по курсу «Контроль лома и отходов металла на взрывобезопасность» в количестве 72 часов.

Преимущества лицензирования с ГК «АП-Риал»

Предлагая свои услуги в сфере лицензирования деятельности с ломом черных и цветных металлов, мы с уверенностью гарантируем своим клиентам быстрое получение лицензии на взаимовыгодных условиях. Избавляя вас от трудоемкого и длительного процесса подготовки пакета документов и приведения ваших производственных объектов в соответствие лицензионным требованиям, специалисты ГК «АП-Риал» не только помогают получить лицензию как можно быстрее, но и существенно снижают риск возникновения проблем при проведении последующих постлицензионных проверок.

Сильными сторонами нашей компании мы считаем:

  • солидный опыт работы (12 лет на рынке бизнес-консалтинга);
  • наличие квалифицированных специалистов, являющихся профессионалами в своей сфере;
  • собственный учебный центр, где можно пройти обучение для лицензии;
  • оказание услуг по аренде любого специализированного оборудования, соответствующего всем метрологическим требованиям и имеющего всю необходимую документацию;
  • возможность лицензирования «под ключ» или выбор отдельных услуг в зависимости от потребностей клиента.

Лицензия на образовательную деятельность

Posted on by admin

ГК «АП-Риал» в Нижнем Новгороде оказывает целый комплекс консалтинговых услуг в области лицензирования различных видов деятельности. Организациям и индивидуальным предпринимателям, которым в силу специфики своей работы необходима лицензия на образовательную деятельность, мы готовы предложить профессиональное сопровождение на всех этапах оформления разрешительного документа.

Специалисты ГК «АП-Риал» обладают огромным опытом в сфере лицензирования образовательной деятельности и успешно справляются с поставленными задачами. Мы гарантируем своим клиентам быстрый положительный результат и предлагаем выгодные условия сотрудничества.

Кому необходима образовательная лицензия?

Лицензия на образование – основополагающий документ, дающий право легально вести трудовую деятельность учреждениям дошкольного, школьного, среднего, высшего, дополнительного образования.

Для организации работы с детьми образовательная лицензия требуется не только детским садам и школам, но и гимназиям, лицеям, центрам развития, всевозможным секциям и курсам, работающим в рамках утвержденных учебных программ.

В обязательном порядке лицензия на обучение должна быть оформлена профессиональными училищами, университетами, академиями, колледжами, курсами изучения иностранных языков, автошколами, учебными центрами и иными учреждениями дополнительного образования.

Нормативная база

В Российской Федерации лицензирование образования осуществляется на основании следующих официальных документов:

  • Федеральный закон «Об образовании в Российской Федерации» от 29 декабря 2012 г. №273-Ф3;
  • Федеральный закон от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ;
  • Постановление Правительства РФ № 966 от 28.10.2013 г. «О лицензировании образовательной деятельности»;
  • Приказ Минобрнауки России № 1032 от 11.12.2012 г. «Об утверждении форм заявлений о предоставлении лицензии на осуществление образовательной деятельности, о переоформлении лицензии на осуществление образовательной деятельности и справки о материально-техническом обеспечении образовательной деятельности по заявленным для лицензирования образовательным программам».

Лицензирование с ГК «АП-Риал»

Лицензия на право образовательной деятельности требует соблюдения строго регламентированной процедуры. Ее оформление представляет собой достаточно трудоемкий процесс, требующий профессионального подхода. Обратившись в нашу компанию, Вы получите гарантированный результат без необходимости самостоятельно формировать пакет документов для подачи в Минобрнауки. Своим клиентам мы также предлагаем:

  • профессиональное юридическое консультирование по вопросам получения лицензии на осуществление образовательной деятельности;
  • полноценное сопровождение на всех этапах лицензирования, включая эффективное участие в мероприятиях инспекционного контроля;
  • представление Ваших интересов в лицензирующем органе, включая подачу заявления и сопроводительных материалов;
  • переоформление лицензии на образовательную деятельность;
  • помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения;
  • организация обучения педагогического персонала;
  • помощь в заключении договоров с медицинскими учреждениями и заведениями общепита (при лицензировании детских образовательных учреждений).

Процедура лицензирования

Законом установлено, что получение лицензии на образовательную деятельность занимает до 45 рабочих дней с момента подачи соответствующего заявления в лицензирующий орган. В случае принятия инспектором положительного решения по результатам рассмотрения представленных материалов и успешного прохождения обязательной выездной проверки заявителю выдается бессрочная лицензия на профессиональное образование или любой другой заявленный вид учебной деятельности. Действие документа распространяется на всю территорию РФ.

Лицензионные требования

Организации, которой необходима образовательная лицензия в Нижнем Новгороде и ПФО при обращении за профессиональной помощью в ГК «АП-Риал» достаточно представить учредительные и уставные документы, квитанцию об уплате госпошлины за выдачу лицензии и необходимые сведения о сотрудниках и имеющейся материально-технической базе. Наши специалисты проведут анализ имеющихся материалов и начнут работать над формированием документации для подачи в Минобрнауки. Недостающие разрешения и иные необходимые документы мы получим сами.  

В составе приложения к оформленному в установленном порядке заявлению о выдаче лицензии должны присутствовать:

  • исходные сведения об организации;
  • подтверждение наличия на законных основаниях помещений, зданий и прочей материально-технической базы, необходимой для ведения образовательной деятельности;
  • подтверждение наличия в штате предприятия опытных работников, имеющих профильное образование и своевременно проходящих обучение для повышения квалификации;
  • экспертное заключение и СЭЗ Роспотребнадзора о соответствии объектов заявителя всем санитарным требованиям;
  • заключение государственного пожарного надзор;
  • разработанные и утвержденные в установленном порядке образовательные программы, учебные планы и иные учебно-методические материалы;
  • подтверждение наличия медпункта и столовой (или соответствующие соглашения с медицинскими учреждениями и организациями общепита) для лицензирования образовательной деятельности с детьми;
  • квитанция о внесении заявителем государственной пошлины за выдачу образовательной лицензии (цена ее составляет 7500 рублей).

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Posted on by admin

Для успешного развития Вашего бизнеса в области производства, хранения, перевозки, отпуска, оптовой и розничной торговли лекарственных средств/препаратов необходима фармацевтическая лицензия, получение которой целесообразно доверить профессионалам. Нижегородский филиал ГК «АП-Риал» оказывает эффективное содействие на всех стадиях лицензирования, включая помощь при прохождении выездных проверок ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Наши специалисты готовы взять на себя весь объем работ, связанных с подачей заявления на фармацевтическое лицензирование и формированием необходимого пакета документов. В случае необходимости мы поможем организовать обучение для лицензии и получим для Вашей компании недостающие разрешительные документы, включая заключения Государственного Пожарного надзора и Роспотребнадзора.

Нормативные документы

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется при условии соблюдения требований, изложенных в таких официальных документах, как:

  • Федеральный Закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
  • Отраслевой стандарт (ОСТ 91500.05.0007-2003) «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»;
  • Отраслевой стандарт (ОСТ 91500.05.0005-2002) «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения».

Категории лицензиатов

Лицензия на фармацевтическую деятельность должна быть получена юрлицами и индивидуальными предпринимателями, планирующими заниматься оптовой и розничной продажей лекарственных средств/препаратов через аптеки, аптечные пункты (киоски, магазины), оптовые склады.

Кроме того, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности потребуется компаниям, сфера деятельности которых включает в себя изготовление и фасовку лекарственных препаратов с их последующей продажей (реализацией), оказание первой медицинской помощи, реализацию оптики, растительного лекарственного сырья, изделий медицинского назначения, диагностических средств, медтехники и других категорий.

Ключевые этапы лицензирования

Лицензирование фармацевтики включает в себя три последовательных этапа:

  • получение СЭЗ, выдаваемого Роспотребнадзором в качестве гаранта соответствия намечаемой деятельности санитарным нормам;
  • оформление в установленном порядке заключения Государственного Пожарного надзора, свидетельствующего о безопасности лицензируемой деятельности и соответствии требованиям пожарного законодательства;
  • подача заявления и представление сопроводительной документации в лицензирующий орган.

В случае переоформления фармацевтической лицензии заявитель обязан пройти все три этапа, даже если указанные заключения для предыдущей лицензии были получены сравнительно недавно.

Лицензионные требования

Согласно действующему законодательству, лицензия на фарм деятельность может быть выдана заявителю, способному подтвердить соблюдение следующих лицензионных требований:

  • наличие на законных основаниях помещений, зданий, а для оптовой фармацевтической деятельности еще и склада, оснащенного системами кондиционирования и охлаждения;
  • наличие необходимого оборудования, транспорта;
  • наличие санитарно-эпидемиологического заключения;
  • наличие заключения ГПН;
  • наличие сотрудников с профильным образованием, опытом работы и действующим удостоверением о повышении квалификации.

Наши преимущества

ГК «АП-Риал» предлагает компаниям Нижнего Новгорода и ПФО полный комплекс услуг по лицензированию аптек, в том числе переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность.

Доверив нам проведение процедуры лицензирования, Вы получаете гарантированный результат по приемлемой цене. Итогом нашей совместной работы станет легитимно оформленная лицензия и четкое представление о том, каким образом должна быть организована работа Вашей организации, чтобы соответствовать всем законодательным нормам и успешно участвовать в мероприятиях постлицензионного контроля. 

Лицензия на медицинскую деятельность

Posted on by admin

ГК «АП-Риал» в Нижнем Новгороде занимает лидирующие позиции на рынке консалтинговых услуг, одной из которых является лицензирование медицинской деятельности.

Учитывая первостепенную важность деятельности в сфере здравоохранения, российское законодательство устанавливает строгие требования к процедуре получения официального разрешения на работу больниц, клинических и диагностических лабораторий, клиник, медицинских кабинетов, санаторно-профилактических и иных учреждений данного профиля. Пройти лицензионную процедуру самостоятельно большинству организаций достаточно сложно, поскольку медицинская лицензия предусматривает соблюдение многочисленных законодательных требований и сбор объемного пакета документов для рассмотрения инспектором Росздравнадзора.

Процесс оформления данного разрешения требует не только знания актуальной правовой базы, но и профессионального опыта. Специалисты ГК «АП-Риал» в Нижнем Новгороде помогают всем заинтересованным организациям и предпринимателям успешно пройти медицинское лицензирование в максимально сжатые сроки и получить возможность легально осуществлять заявленные виды деятельности.

Нормативная база

Лицензия на медицинскую деятельность оформляется согласно требованиям, изложенным в следующих нормативно-правовых актах:

  • Федеральный Закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»
  • и другие.

Назначение медицинской лицензии

Лицензия на медицинскую деятельность оформляется с целью возможности оказания первичной доврачебной, скорой, специализированной (в том числе высокотехнологичной), паллиативной помощи, для осуществления санаторно-курортного лечения и оборота донорской крови, при проведении медосмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз. В перечень лицензируемых работ включены также лабораторные исследования, анестезиология, медицинские разновидности массажа, косметологические услуги, производство и обслуживание медтехники, фармацевтика и другие.

Порядок лицензирования

Мед лицензия действует бессрочно и выдается по видам деятельности, включенным в официальный перечень лицензируемых работ. Каждый из них указывается на бланке лицензии Росздравнадзора, обязывая организацию осуществлять строго определенные работы (услуги).

На этапе подготовки материалов для лицензии на осуществление медицинской деятельности наши специалисты досконально изучают имеющуюся у заявителя документацию и при необходимости организуют получение необходимых разрешений и иных сопроводительных сведений.

В составе пакета документов для получения медицинской лицензии в Нижнем Новгороде и ПФО должны быть представлены:

  • заполненное в установленном порядке заявление с указанием конкретных видов намечаемой деятельности;
  • учредительные и уставные документы заявителя лицензии на медицинские услуги;
  • правоустанавливающие документы на здания, помещения, где планируется осуществление лицензируемой деятельности;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение, выдаваемое Роспотребнадзором в качестве подтверждения соответствия объектов действующим санитарным нормам;
  • документация, свидетельствующая о наличии у лицензиата необходимого медицинского оборудования и приборов;
  • документальное подтверждение наличия в штате организации медицинского персонала с профильным образованием, необходимого стажа их работы и своевременного прохождения курсов повышения квалификации;
  • платежное поручение о внесении заявителем госпошлины за получение лицензии на медицинскую деятельность.

Наши гарантии

ГК «АП-Риал» работает на рынке услуг в области лицензирования более 10 лет и на практике приобрела бесценный опыт в получении медицинской лицензии. Мы работаем без посредников и лично отвечаем перед каждым клиентом, гарантируя быстрое и профессиональное решение всех вопросов, возникающих в процессе нашего сотрудничества.

Неоспоримым преимуществом ГК «АП-Риал» является то, что мы берем на себя получение санитарно-эпидемиологического заключения для своих клиентов. В случае необходимости мы также оказываем помощь в организации обучения персонала, предоставляем на правах аренды или в собственность поверенное медицинское оборудование и сопроводительную документацию.

Обратившись в ГК «АП-Риал» в Нижнем Новгороде, Вы можете заказать такую услугу, как лицензирование медицинского центра под ключ, полностью избавив себя от необходимости вникать в тонкости процедуры ее оформления.

Лицензия на производство медицинской техники

Posted on by admin

В Нижнем Новгороде ГК «АП-Риал» специализируется на оказании всего спектра консалтинговых услуг, включая получение лицензии на производство медицинской техники. Мы предлагаем профессиональное юридическое сопровождение всего лицензионного процесса от подготовки заявления на выдачу разрешительного документа до участия в мероприятиях инспекционного контроля.

Профессионалы, работающие в нашей компании, возьмут на себя решение вопросов, связанных с:

  • оформлением необходимых документов;
  • организацией обучения сотрудников предприятия-лицензиата;
  • подготовкой и представлением документации в Росздравнадзор.

У нас Вы можете взять в аренду необходимое для лицензии оборудование, прошедшее поверку в метрологической службе.

Категории лицензиатов

Лицензия на производство медтехники – обязательный документ, наличие которого позволяет компаниям и индивидуальным предпринимателям вести законную деятельность в сфере изготовления медицинских аппаратов, инструментов, оборудования, приборов, специализированного программного обеспечения.

Данная лицензия понадобится также производителям медтехники по индивидуальным заказам пациентов для их личного пользования.

Нормативная база

Лицензирование производства медицинской техники регламентируется рядом законодательных актов, главными из которых являются:

  • Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники».

Процедура лицензирования

Для того чтобы успешно пройти лицензирование деятельности по производству медицинской техники с первого раза, необходимо ответственно и профессионально подойти к подготовке материалов, направляемых на рассмотрение в лицензирующий орган. Специалисты ГК «АП-Риал» накопили солидный опыт работы, что позволяет нам с уверенностью гарантировать своим клиентам быстрый положительный результат по приемлемым ценам.

Состав грамотно укомплектованного пакета документов в Росздравнадзор включает в себя:

  • заявление на получение лицензии на производство медицинской техники;
  • подтверждение наличия у сотрудников высшего/среднего профессионального образования по техническим направлениям, стажа работы по специальности не менее 3 лет, своевременного повышения квалификации;
  • документы, свидетельствующие о наличии у лицензируемого предприятия зданий, помещений, сооружений, расположенных по месту осуществления планируемой деятельности;
  • ссылка на реквизиты подтверждающих документов о регистрации в РФ мед изделий, выпускать которые намеревается лицензиат (данное требование  не предусмотрено, если оформляется лицензия на техническое обслуживание медицинской техники);
  • нормативная и техническая документация на медтехнику, для производства которой оформляется лицензия.

Преимущества сотрудничества с ГК «АП-Риал»

Специфика лицензирования производства медтехники связана с тем, что вне зависимости от места регистрации заявителя документы для оформления лицензии подаются в Москве, где располагается ФС по надзору в сфере здравоохранения. Наши специалисты сами составляют заявление, формируют полноценный пакет документов и представляют его на рассмотрение в столичный Росздравнадзор.

Для успешного прохождения выездных проверок все заявленное на бумаге оборудование должно быть в наличии на производственных объектах, а квалифицированный персонал числиться в штате предприятия. ГК «АП-Риал» в Нижнем Новгороде предоставляет поверенное оборудование и приборы на правах аренды, а также проводит обучение специалистов в собственном образовательном центре, выдающем документы государственного образца.

В случае необходимости наши специалисты подготовят всю эксплуатационную документацию и помогут в организации ремонтного участка.

Доверив нам получение лицензии на производство медтехники, Вы сможете рассчитывать и на содействие в вопросе получения регистрационного удостоверения, а также при заключении договора на проведение необходимых испытаний.