Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

В целях подтверждения легального статуса оказываемых услуг по техническому обслуживанию медицинской техники организации и предприниматели без образования юридического лица в обязательном порядке должны получить разрешение на осуществление данной деятельности. Лицензия на обслуживание медицинской техники требуется для реализации следующих работ:

• ремонт и монтаж медицинского оборудования;
• пусконаладочные мероприятия;
• плановая и внеплановая диагностика медицинской техники.

Чаще всего лицензирование медоборудования необходимо компаниям, планирующим оказание услуг по обслуживанию медтехники в медицинских организациях различного профиля.

Лицензия на обслуживание медтехники не требуется в том случае, если медицинская организация осуществляет данные работы своими силами.

Нормативная база

Официальный порядок проведения процедуры, которую предусматривает лицензия на техническое обслуживание медицинской техники, определен такими нормативно-правовыми документами, как:

• Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники».

Лицензирование с ГК «АП-Риал»

Процесс подготовки к получению разрешения на обслуживание медтехники связан с необходимостью досконально изучить профильное законодательство и привести в порядок рабочую документацию. Специалисты ГК «АП-Риал» возьмут на себя все вопросы, связанные с лицензированием, и избавят вас от многочисленных проблем, связанных с соблюдением законных требований.

Обратившись в нашу компанию, вы сможете пройти лицензирование обслуживания медицинской техники в максимально сжатые сроки и с соблюдением всех официальных процедур.

Своим клиентам мы предлагаем обширный комплекс услуг по лицензированию:

• наши специалисты формируют документальные материалы для представления в лицензирующий орган в объеме, предусмотренном действующими нормативными актами;
• представляя интересы вашей компании, мы сами взаимодействуем с инспекторами Росздравнадзора и отслеживаем сроки рассмотрения представленных документов (по закону – не более 45 дней);
• помогаем компаниям в обучении (в том числе дистанционном) персонала для обслуживания медицинской техники по сертифицированной программе нашего учебного центра; повышение квалификации специалистов подтверждается удостоверением установленного образца, срок действия которого составляет 5 лет;
• предоставляем на законных основаниях (в том числе по договору аренды) поверенное медицинское оборудование и приборы, заявленные в лицензионных документах;
• предоставляем всю необходимую нормативно-правовую базу, связанную с лицензированием медтехники;
• подготавливаем эксплуатационную документацию и помогаем правильно организовать работу ремонтного участка на территории вашего предприятия;
• проводим профессиональные консультации по всем интересующим вопросам и представляем детальный отчет о ходе лицензирования;
• для вашего удобства мы проводим лицензирование технического обслуживания медицинской техники «под ключ», избавляя вас от необходимости решать множество рабочих моментов, требующих специальных знаний и опыта.

Особенности лицензирования

Как и лицензия на производство медицинской техники, разрешение на обслуживание медоборудования выдается Росздравнадзором на бессрочный период и действует на всей территории РФ. Однако в связи со статусом федерального значения Росздравнадзора, пакет документов на лицензирование обслуживание медицинской техники подается в Москве, а инспекционный контроль осуществляется по месту регистрации компании-заявителя.

Для организаций и предпринимателей Нижнего Новгорода и всего Приволжского федерального округа лицензия на осуществление технического обслуживания медицинской техники оформляется по месту фактического осуществления деятельности, что позволяет в дальнейшем успешно участвовать в тендерах и заключать контракты на обслуживание медтехники с государственными и муниципальными заказчиками своего региона.

Этапы лицензирования

Процесс лицензирования включает в себя несколько этапов, каждый из которых требует профессионального подхода и знания лицензионных требований. Специалисты ГК «АП-Риал» оказывают квалифицированную помощь на протяжении всего периода получения лицензии на обслуживание медтехники, в том числе:

• на этапе подготовки и подачи документации в Росздравнадзор;
• в период подготовки помещений и оборудования к проведению инспекционного контроля;
• при проверке сотрудников лицензиата на предмет наличия должного образования (технического, инженерного), квалификации (действующее удостоверение о прохождении повышения квалификации) и стажа работы (не менее 3 лет) в области обслуживания медицинской техники. При этом все задействованные специалисты, численность которых у лицензиата обязательно составляет не менее 2 человек, должны быть официально трудоустроены.

Мы работаем на рынке лицензирования на протяжении длительного времени и можем с уверенностью гарантировать успешное получение лицензии на обслуживание медтехники на самых выгодных для вас условиях.

Все, что Вам необходимо это связаться с нами одним из следующих способов:

• посетив наш офис по адресу:
  г. Нижний Новгород, ул. Короленко, дом 32
• позвонив по одному из телефонов:
  8 (831) 234-47-32
  8 (800) 505-76-47
• связавшись с нами по скайп:
  upreal-nn
• или электронной почте:
  info@apreal-nn.ru.