Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники и другую медицинскую деятельность

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники — перечислим основные положения.
Если Вы предполагаете заниматься подобным видом деятельности, то информация, приведенная ниже, поможет Вам разобраться необходимо ли в Вашем конкретном случае оформлять лицензию. Вы узнаете, какие именно виды работ подлежат лицензированию, порядок, сроки предоставления лицензии, а также получите представление о составе наших услуг в области оформления лицензии на ТО медицинской техники.

Деятельность организаций и физических лиц (индивидуальных предпринимателей) связанная с  обслуживанием медицинской техники полежит лицензированию в соответствии с  Федеральным законом  «О лицензировании отдельных видов деятельности» ФЗ № 99 от 4 мая 2011г.

Подробные требования к соискателям, а также перечень работ, на которые выдается лицензия, установлены Постановлением Правительства РФ № 469 от 03.06.2013г. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Лицензирующим органом, осуществляющим непосредственно процесс лицензирования  и выдачу лицензий, является Федеральная служба  по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации.

Обращаем Ваше внимание, что единственным исключением из правила, когда техническое обслуживание медтехники не лицензируется, является осуществление техобслуживания медицинской техники для обеспечения собственных нужд субъектов предпринимательской деятельности (организаций и ИП).  В этом случае оформление лицензии не требуется. Однако советуем Вам в любом случае получить консультацию в нашем офисе, относительно того, подходит ли Ваш случай под указанное исключение.
Что же относится к техническому обслуживанию медицинской техники?

Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, в том числе:

  • монтаж, наладка и ремонт медицинской техники;
  • контроль технического состояния медицинской техники;
  • осуществление периодического и текущего технического обслуживания медицинской техники.

Итак, если Ваша организация планирует выполнять хотя бы один из указанных видов работ, то получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники для Вас обязательно. Однако Вам нет необходимости досконально изучать всю процедуру лицензирования, искать ответы на сложные вопросы или общаться непосредственно с представителями лицензирующего органа.

 

Мы предлагаем свои услуги в области оформления лицензии на ТО медицинской техники, которые включают в себя:

  • консультационное и документарное сопровождение;
  • сбор, анализ, составление при необходимости дополнительных документов и предоставление их в лицензирующий орган;
  • предоставление в аренду или продажа необходимого оборудования и приборов, с помощью которых выполняются те или иные работы;

Обратившись к нам за оформлением лицензии на ТО медицинской техники или за лицензией на медицинскую деятельность вы станете счастливым обладателем такой лицензии уже через 45 рабочих дней. В настоящее время лицензия на техническое обслуживание медицинской техники предоставляется бессрочно. Однако если Вы получали лицензию ранее в рамках пятилетнего срока действия, такая лицензия подлежит переоформлению в соответствии с действующим законодательством.
Мы окажем Вам всестороннее содействие в получении лицензии на ТО (техическое обслуживание) медтехники.

 

Все, что Вам необходимо это связаться с нами одним из следующих способов:

  • посетив наш офис по адресу:
    г. Нижний Новгород, ул. Короленко, дом 32
  • позвонив по одному из телефонов:
    8 (831) 216-00-82
    8 (925) 506-64-90
  • связавшись с нами по скайп:
    upreal-nn
  • или электронной почте:
    info@apreal-nn.ru.